การเข้าถึงและนวัตกรรม — ปรับนโยบายให้สอดคล้องกับเป้าหมาย

เมื่อต้นเดือนนี้ บริษัทไฟเซอร์ได้ประกาศการวิเคราะห์ชั่วคราวครั้งแรกของวัคซีนโควิด-19 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติเยอรมัน BioNTech แถลงการณ์ดังกล่าวส่งผลกระทบทางเศรษฐกิจแทบจะในทันที FTSE100 ในลอนดอนเพิ่มขึ้น 4% Dow Jones ในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้น 5.6% ปิดที่เพิ่มขึ้น 3 เปอร์เซ็นต์เมื่อสิ้นสุดวัน ลำดับเหตุการณ์ที่น่าทึ่งนี้เน้นย้ำถึงความเชื่อมโยงที่แยกไม่ออกระหว่างสุขภาพของเรากับความมั่งคั่งทางเศรษฐกิจของเรา

สิ่งนี้แสดงให้เห็นบทบาทสำคัญของการวินิจฉัย 

การรักษา และวัคซีนใหม่ ไม่เพียงแต่ในการช่วยชีวิตและปรับปรุงคุณภาพชีวิตของเราเท่านั้น แต่ยังช่วยให้เกิดเสถียรภาพทางเศรษฐกิจและการเติบโตอีกด้วย นั่นเป็นเหตุผลที่ประธานาธิบดี von der Leyen มีสิทธิ์ที่จะกำหนดในจดหมายภารกิจของเธอถึงผู้บัญชาการ Kyriakides เป้าหมายสองประการในการสร้างความมั่นใจในการเข้าถึงยาและสนับสนุนอุตสาหกรรมยาในยุโรปให้เป็นผู้นำระดับโลกในด้านนวัตกรรมทางการแพทย์

ยุโรปมีปัญหาที่ต้องแก้ไข: ภูมิภาคนี้มีปัญหาด้านนวัตกรรมและมีความเหลื่อมล้ำและความล่าช้าในการเข้าถึงการรักษาใหม่อย่างมีนัยสำคัญ รายงานล่าสุดโดย IQVIA เน้นว่าผู้ป่วยสามารถรอได้ถึงหกเท่าสำหรับการเข้าถึงยาใหม่ ๆ กว่ายาในประเทศเพื่อนบ้านในยุโรป และยุโรปได้เห็นการตกเลือดอย่างต่อเนื่องของนวัตกรรมทางการแพทย์ที่ทันสมัยไปยังสหรัฐอเมริกาและจีน เมื่อ 25 ปีที่แล้ว ยุโรปเป็นผู้นำระดับโลกในด้านการวิจัยและการพัฒนา ปัจจุบันไม่มีความเสี่ยงในการพึ่งพาภูมิภาคอื่นเพื่อความก้าวหน้าทางการแพทย์

กล่าวง่ายๆ ว่านักลงทุนไปที่ที่พวกเขารู้ว่าพวกเขาสามารถได้รับผลตอบแทนจากการลงทุนที่คาดการณ์ได้

คำถามใหญ่คือยุโรปจะบรรลุเป้าหมายร่วมกันเหล่านี้ในการเข้าถึงและสร้างสรรค์นวัตกรรมได้อย่างไร มั่นใจได้ว่าเครื่องมือนโยบายที่ถูกต้องจะถูกนำมาใช้เพื่อตอบคำถามที่ถูกต้อง และเรียนรู้บทเรียนจากการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส

ในการจัดตั้งยุโรปขึ้นใหม่ในฐานะผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมทางการแพทย์ กลยุทธ์ทางอุตสาหกรรมจะต้องรักษาและส่งเสริมกรอบทรัพย์สินทางปัญญา (IP) ระดับโลกของยุโรป และกลยุทธ์การค้าของสหภาพยุโรปควรเชื่อมโยงเข้าด้วยกันโดยการรับรองทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่งในข้อตกลงการค้าทวิภาคีของสหภาพยุโรป สิ่งนี้จะเพิ่มความยืดหยุ่นเชิงกลยุทธ์ของเศรษฐกิจสหภาพยุโรป กล่าวง่ายๆ ว่านักลงทุนไปที่ที่พวกเขารู้ว่าพวกเขาสามารถได้รับผลตอบแทนจากการลงทุนที่คาดการณ์ได้ ยาสำคัญจำนวนมากที่กำลังถูกทดสอบสำหรับ COVID-19 มีอยู่ในปัจจุบัน ต้องขอบคุณระบบนิเวศการวิจัยที่มีอยู่ซึ่งรวมถึงกฎ IP ที่เสถียรและคาดการณ์ได้ และสิ่งจูงใจอื่นๆ ที่ขับเคลื่อนการสร้างสรรค์และการพัฒนา และดึงดูดนักลงทุน

กลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมที่จะเกิดขึ้นสำหรับยุโรป

ควรรวมถึงกลไกและรางวัลในการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาที่มีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้สำหรับการวิจัยและพัฒนา ตลอดจนสิ่งจูงใจใหม่ๆ สำหรับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง เช่น การดื้อยาต้านจุลชีพ (AMR) ควรรวมถึงความช่วยเหลือสำหรับวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม อีกครั้งที่เราได้เห็นผ่านวิกฤต COVID-19 ที่บริษัท SME เช่น BioNTech และ CureVac สามารถมีบทบาทสำคัญในการขับเคลื่อนนวัตกรรมทางการแพทย์ด้วยสิ่งจูงใจและกรอบงานทรัพย์สินทางปัญญาที่ถูกต้อง

เพื่อขับเคลื่อนนวัตกรรมทางการแพทย์ในโรคที่หายาก ซึ่งมักจะเป็นวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ทันสมัย ​​กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าแห่งยุโรป และสิ่งจูงใจที่กำหนดเป้าหมายที่จัดตั้งขึ้น ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าประสบความสำเร็จในการกระตุ้นการพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคที่หายากซึ่งก่อนหน้านี้ไม่สามารถรักษาได้ เราได้เห็นการเพิ่มขึ้นจากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตเพียงแปดรายการสำหรับโรคหายากก่อนที่กฎระเบียบจะมีผลบังคับใช้ (2000) เป็น 184 ในปัจจุบัน ยังคงมีความต้องการที่ยังไม่บรรลุผลที่จะต้องได้รับการแก้ไขและหาทางแก้ไขร่วมกันเพื่อเข้าถึงการรักษาที่มีอยู่ อย่างไรก็ตาม วัตถุประสงค์เหล่านี้จะไม่บรรลุผลโดยการตั้งคำถามถึงสิ่งจูงใจที่มีอยู่ อันที่จริง ดังที่แสดงในการศึกษาล่าสุดโดย Dolonการทำให้ไม่มั่นคงหรืออ่อนตัวลงของกรอบแรงจูงใจที่มีอยู่นั้นมีความเสี่ยงที่จะชี้นำการลงทุนที่จำเป็นมากในพื้นที่นี้ไปยังภูมิภาคอื่นของโลกและอยู่ห่างจากยุโรป

กรอบการกำกับดูแลของยุโรปมีศักยภาพที่จะมีบทบาทสำคัญในระบบนิเวศนวัตกรรมของยุโรปที่ได้รับการฟื้นฟู เพื่อให้ทันกับการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี และเพื่อให้สหภาพยุโรปสามารถแข่งขันได้ทั่วโลก กรอบการกำกับดูแลของยุโรปจึงต้องมีการพัฒนา จำเป็นต้องเปิดใช้งานกระบวนการประเมินที่รวดเร็ว สอดคล้องกัน และง่ายขึ้น เพื่อเร่งการอนุมัติและเข้าถึงยาใหม่ ๆ ในขณะเดียวกันก็รักษามาตรฐานความปลอดภัยอย่างเต็มที่ ประสบการณ์ที่ได้รับในช่วงการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัสได้แสดงให้เห็นว่ามีความเป็นไปได้อย่างยิ่งที่จะเพิ่มความคล่องตัวของข้อกำหนดด้านกฎระเบียบภายในกรอบกฎหมายปัจจุบัน

เพื่อให้ทันกับการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี และเพื่อให้สหภาพยุโรปสามารถแข่งขันได้ทั่วโลก กรอบการกำกับดูแลของยุโรปจึงต้องมีการพัฒนา

Credit : bickertongordon.com bugsysegalpoker.com canadagooseexpeditionjakker.com carrollcountyconservation.com casaruralcanserta.com casaruralcanserta.com centennialsoccerclub.com

certamenluysmilan.com cervantesdospuntocero.com cjmouser.com